| 1002 | PE | PERÚ | 2015 | ALERTAS DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. |  | | 1 |
| 1003 | PE | PERÚ | 2015 | USTEKINUMAB: RIESGO DE DERMATITIS EXFOLIATIVA Y PSORIASIS ERITRODÉRMICA. La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de reacciones adversas, advertencias y precauciones de los medicamentos que contienen Ustekinumab. | | | 2 |
| 1006 | PE | PERÚ | 2015 | ZIPRASIDONA: RIESGO DE REACCIONES CUTÁNEAS POCO COMUNES, PERO POTENCIALMENTE FATALES. La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de reacciones adversas, advertencias y precauciones de los medicamentos que contienen Ziprasidona. | | | 2 |
| 1007 | PE | PERÚ | 2015 | RITUXIMAB: RIESGO DE REACTIVACIÓN DE HEPATITIS B. La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en el apartado de advertencias y precauciones de los medicamentos que contienen Rituximab. | | | 2 |
| 1013 | PE | PERÚ | 2015 | OMALIZUMAB: RIESGO DE TRASTORNOS CARDÍACOS Y CEREBRALES. ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de reacciones adversas, advertencias y precauciones, de los medicamentos que contienen Omalizumab. | | | 2 |
| 1014 | PE | PERÚ | 2015 | GALANTAMINA: RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS GRAVES EN LA PIEL. La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en el apartado de advertencias y precauciones de los medicamentos que contienen Galantamina. | | | 2 |
| 1015 | PE | PERÚ | 2015 | BROMOCRIPTINA: CONDICIONES DE USO. La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de indicaciones, contraindicaciones y advertencias y precauciones de los medicamentos que contienen Bromocriptina. | | | 2 |
| 1016 | PE | PERÚ | 2015 | ACECLOFENACO: RIESGO CARDIOVASCULAR. La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de contraindicaciones,
advertencias y precauciones de los medicamentos que contienen Aceclofenaco. | | | 2 |
| 1018 | PE | PERÚ | 2015 | RECOMENDACIONES PARA EL ADECUADO USO DE LOS BIOPOLIMEROS. La DIGEMID comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y público en general; información de seguridad respecto al uso de los productos denominados biopolímeros. | | | 2 |
| 1019 | PE | PERÚ | 2015 | DERIVADOS ERGÓTICOS: RESTRICCIÓN DE INDICACIONES. La DIGEMID ha dispuesto de nuevas restricciones de uso para los medicamentos que contienen los derivados de ergotamina: dihidroergocriptina, dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina y nicergolina. | | | 2 |
| 1020 | PE | PERÚ | 2015 | RITUXIMAB: RIESGO DE REACCIONES CUTÁNEAS GRAVES. ha dispuesto de una nueva modificación de inserto en los apartados de reacciones adversas, advertencias y precauciones de los medicamentos que contienen Rituximab. | | | 2 |
| 1021 | PE | PERÚ | 2015 | REACCIONES ADVERSAS DEBIDO AL USO DE PRODUCTO COSMÉTICO. Entre las reacciones adversas reportadas se incluyen: Enrojecimiento, ardor e irritación en la zona de aplicación (bozo, frente, mentón, axilas, patillas), despigmentación por irritación, dermatitis, dermatitis alérgica de contacto y quemadura en primer grado.
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| 1022 | BO | BOLIVIA | 2012-01-01T00:00:00 | INCIDENTES ADVERSOS POR IMPLANTES MAMARIOS | | 20158362615.pdf | 1 |
| 1023 | BO | BOLIVIA | 2012-01-01T00:00:00 | REACCIONES ADVERSAS ASOCIADOS A ANTIMONIATO DE MEGLUMINA | | 20158362719.pdf | 1 |
| 1024 | BO | BOLIVIA | 2012-01-01T00:00:00 | SULFATO FERROSO: INTOXICACION GRAVE CON UN MEDICAMENTO DE EMPLEO FRECUENTE | | 20158362853.pdf | 1 |
| 1025 | BO | BOLIVIA | 2012-01-01T00:00:00 | PIOGLITAZONA: POSIBLE RIESGO DE CANCER DE VEJIGA | | 20158362945.pdf | 1 |
| 1026 | BO | BOLIVIA | 2013-01-01T00:00:00 | ACETATO CIPROTERONA /ETINILESTRADIOL | | 20158363042.pdf | 1 |
| 1027 | BO | BOLIVIA | 2013-01-01T00:00:00 | DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO RIESGO DE INTOXICACIÓN | | 20158363222.pdf | 1 |
| 1028 | BO | BOLIVIA | 2013-01-01T00:00:00 | KETOCONAZOL DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA COMPRIMIDOS RESTRICCIÓN DE USO POR EVENTOS ADVERSOS GRAVES | | 20158363425.pdf | 1 |
| 1029 | CO | COLOMBIA | 2015 | ALERTAS DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN GENERAL. | | | 2 |
| 1034 | CH | CHILE | 2015 | Portal de noticias acerca de Farmacovigilancia | | | |
| 1035 | CH | CHILE | 2015 | Portal de alertas sanitarias | | | |
| 1036 | PE | PERÚ | 2015 | VALPROATO-RECOMENDACIONES DE USO EN MUJERES EN EDAD FERTIL: Se han intensificado las advertencias sobre el uso de medicamentos que contienen valproato en mujeres y adolescentes debido al riesgo de malformaciones y problemas de desarrollo en los bebés expuestos a valproato en el útero.
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| 1037 | PE | PERÚ | 2015 | MICOFENOLATO DE MOFETILO, MICOFENOLATO DE SODIO Y ACIDO MICOFENOLICO-RIESGO DE BRONQUIECTASIAS E HIPOGAMMAGLOBULINEMIA: La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de reacciones adversas, advertencias y precauciones; de los medicamentos que contienen micofenolato de mofetilo, micofenolato de sodio y ácido micofenólico. | | | 2 |
| 1038 | PE | PERÚ | 2015 | TELAPREVIR-RIESGO DE PANCREATITIS: La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de reacciones adversas, advertencias y precauciones; de los medicamentos que contienen Telaprevir. Esto es debido a que se han reportado casos poco frecuentes de pancreatitis cuando se administra Telaprevir concomitantemente con Peginterferón Alfa y Ribavirina.
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| 1039 | PE | PERÚ | 2015 | IVABRADINA-RESTRICCIONES DE USO PARA REDUCIR EL RIESGO DE PROBLEMAS CARDIACOS: La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de indicaciones, posología, contraindicaciones, advertencias y precauciones, interacciones, fertilidad, embarazo y lactancia, reacciones adversas y propiedades farmacológicas de los medicamentos que contienen Ivabradina; debido al riesgo combinado de muerte por causas cardiovasculares e infarto de miocardio no mortal en un subgrupo de pacientes con a | | | 2 |
| 1040 | PE | PERÚ | 2015 | PRODUCTO ADELGAZANTE VENDIDO POR INTERNET REPRESENTA UN RIESGO PARA LA SALUD: La DIGEMID comunica que el producto 2,4-Dinitrofenol (DNP), el cual no cuenta con registro sanitario en el Perú, se comercializa a traves de internet en el ámbito del fisico-culturismo y que su consumo ya ha producido cuadros de intoxicación grave.
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| 1041 | PE | PERÚ | 2015 | TRIAMCINOLONA ACETÓNIDO SUSPENSIÓN INYECTABLE: RESTRICCIONES DE
USO, ACTUALIZACIÓN DE ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y REACCIONES
ADVERSAS:La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de posología y forma de administración, advertencias, precauciones y reacciones adversas de los medicamentos que contienen Triamcinolona Acetónido. | | | 2 |
| 1042 | PE | PERÚ | 2015 | RECOMENDACIONES PARA EL USO ADECUADO DE CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA-(INHIBIDORES DE SGLT2): La DIGEMID ha emitido recomendaciones para el uso de los medicamentos que contienen inhibidores de SGLT2, debido al reporte de casos de pacientes que desarrollaron cetoacidosis diabetica con su uso.
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| 1043 | PE | PERÚ | 2015 | IBUPROFENO O DEXIBUPROFENO DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA-RIESGO CARDIOVASCULAR A DOSIS ALTAS: La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de dosis y vía de administración, contraindicaciones, advertencias y precauciones, interacciones con otros medicamentos, propiedades farmacológicas y reacciones adversas de los medicamentos que contienen ibuprofeno o dexibuprofeno de administración sistémica; debido al riesgo de trombosis arterial. | | | 2 |
| 1044 | PE | PERÚ | 2015 | REDUCCIÓN GRAVE DE LA FRECUENCIA CARDIACA CON EL USO DE AMIODARONA JUNTO CON TRATAMIENTOS CONTRA LA HEPATITIS C:La DIGEMID ha comunicado una información de seguridad referida al riesgo confirmando de bradicardia severa (frecuencia cardíaca lenta) o bloqueo cardiaco (problemas con conducción de señales eléctricas en el
corazón), cuando se administra amiodarona junto a algun tratamiento contra la hepatitis C que contenga sofosbuvir, en combinación con otro fármaco antiviral de acción directa. | | | 2 |
| 1045 | PE | PERÚ | 2015 | AMBROXOL Y BROMHEXINA-RIESGO DE REACCIONES ALÉRGICAS Y CUTÁNEAS SEVERAS: La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de advertencias y precauciones y reacciones adversas
de los medicamentos que contienen AMBROXOL o BROMHEXINA. Debido al reporte de casos de reacciones anafilácticas y reacciones cutáneas severas tales como Eritema Multiforme, Necrólisis Epidérmica Tóxica, Síndrome de Stevens – Johnson y Pustulosis Exantemática Generalizada Aguda. | | | 2 |
| 1046 | PE | PERÚ | 2015 | DEXRAZOXANO-RESTRICCIONES DE USO: La DIGEMID ha dispuesto la modificación del inserto en los apartados de indicaciones terapéuticas, dosis y vía de administración, contraindicaciones, advertencias y precauciones, interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, fertilidad, embarazo y lactancia y reacciones adversas de los medicamentos que contienen DEXRAZOXANO; debido al incremento del riesgo de nuevos cánceres, como leucemia mieloide aguda (LMA) y síndrome mielodisplásico (SMD) | | | 2 |
| 1047 | PE | PERÚ | 2015 | NILOTINIB-RIESGO DE DESARROLLAR ENFERMEDADES RELACIONADAS CON LA ATEROSCLEROSIS: La DIGEMID ha dispuesto de una modificación del inserto en el apartado de advertencias y precauciones de los medicamentos que contienen NILOTINIB. Esta modificación es debido a la evidencia de efectos secundarios relacionados con la aterosclerosis tales como enfermedad arterial oclusiva periférica, estenosis de arterias como la femoral, coronaria, carótida y accidente cerebrovascular. | | | 2 |
| 1048 | PE | PERÚ | 2015 | CODEÍNA-NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
COMO ANTITUSÍGENO EN NIÑOS: La DIGEMID ha dispuesto de una nueva modificación del inserto en los apartados de indicaciones, dosis y vía de administración, contraindicaciones, advertencias y precauciones, fertilidad, embarazo y lactancia y reacciones adversas de los medicamentos que contienen CODEINA (y asociaciones). | | | 2 |
| 1049 | PE | PERÚ | 2015 | CANAGLIFLOZINA-RIESGO DE FRACTURAS ÓSEAS Y DISMINUCIÓN DE LA DENSIDAD MINERAL ÓSEA: La DIGEMID ha dispuesto
de una modificación del inserto en los apartados de advertencias y precauciones y reacciones adversas de los medicamentos que contienen CANAGLIFLOZINA. Debido al incremento del riesgo de fracturas óseas en los pacientes que recibieron canagliflozina, también se observó una
disminución en la densidad mineral ósea en la cadera y columna lumbar.
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| 1050 | PE | PERÚ | 2015 | RECOMENDACIONES PARA EL USO ADECUADO DE PRODUCTOS QUE CONTIENEN Andrographis
paniculata: La DIGEMID ha emitido una alerta de seguridad respecto al uso de los productos que contienen Andrographis paniculata. La comunicacion se debe a la determinación de un riesgo potencial de reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas graves como la anafilaxia, las cuales estuvieron asociadas al uso de productos. | | | 2 |
| 1051 | PE | PERÚ | 2016 | SUSPENSIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE LOS MEDICAMENTOS CON CARISOPRODOL: La DIGEMID ha dispuesto la suspensión del registro sanitario de los medicamentos con carisoprodol (relajante
muscular de acción central). La suspension se debe a la asociación encontrada entre el uso de carisoprodol y el riesgo de dependencia, deterioro psicomotor e intoxicación.
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| 1052 | PE | PERÚ | 2016 | FINGOLIMOD-RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGRESIVA Y CÁNCER DE PIEL: La DIGEMID ha dispuesto de una nueva modificación del inserto en los apartados de advertencias y precauciones, interacción con otros
medicamentos y otras formas de interacción y reacciones adversas de los medicamentos que contienen FINGOLIMOD. La modificación se debe a que existen riesgos asociados al efecto inmunosupresor de fingolimod, en particular la aparición de
infecciones incluyendo leucoencefalopatía multifoc | | | 2 |
| 1056 | PE | PERÚ | 2016 | VEMURAFENIB-RIESGO DE POTENCIACIÓN DE LA TOXICIDAD ASOCIADA AL TRATAMIENTO RADIOTERÁPICO Y RIESGO DE PANCREATITIS: La DIGEMID ha dispuesto de una modificación del inserto en los apartados de advertencias y precauciones, interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción y reacciones adversas de los medicamentos que contienen VEMURAFENIB. Debido a la notificación de casos graves (algunos con desenlace mortal) de lesiones en pacientes tratados con radioterapia ya sea antes, durante o | | | 2 |
| 1057 | PE | PERÚ | 2016 | CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA-RIESGO DE CETOACIDOSIS E INFECCIONES GRAVES DEL TRACTO URINARIO: ha dispuesto de una modificación del inserto en los apartados de advertencias y precauciones y reacciones adversas de los medicamentos que contienen canagliflozina, dapagliflozina o empagliflozina; inhibidores del cotransportador sodioglucosa tipo 2 (SGLT2). | | | 2 |
| 1058 | EC | ECUADOR | 2017 | REPORTES DE SEGURIDAD
FARMACOVIGILANCIA | | | |
