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Red Andina de Vigilancia y Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos - solo publicaciones -

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2BOBOLIVIA2003-01-01T00:00:00SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL DE MEDICAMENTOS2015731142542.pdf
3PEPERÚ2014Indicadores de Farmacovigilancia año 2014.
4PEPERÚ2010-01-01T00:00:00Boletín: Farmacovigilancia-DIGEMID20158119323.pdf
7CHCHILE2012Farmacovigilancia
8CHCHILE2012Boletines de Farmacovigilancia
9CHCHILE1998Sistema de Tecnovigilancia
16ECECUADOR2017Resolución ARCSA-DE-020-2016-GGG.
17PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 45-2018: VALPROATO (ÁCIDO VALPROICO, VALPROATO DE SODIO Y VALPROATO SEMISÓDICO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO
18PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 42-2018: ACTUALIZACION DE LOS LOTES RETIRADOS DEL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTAN
19PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 36-2018: ACTUALIZACION DE LOS LOTES RETIRADOS DEL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN
28PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 35-2018: RETIRO DEL MERCADO DE ALGUNOS LOTES DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN
29PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 21-2018: LINAGLIPTINA Y SITAGLIPTINA: RIESGO DE INSUFICIENCIA CARDÍACA
30PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 13-2018: INTERFERON BETA: RIESGO DE SINDROME NEFRÓTICO
31PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 12-2018: SUBSALICILATO DE BISMUTO: RESTRICCIONES DE USO. Dosis excesivas o prolongadas de los compuestos de bismuto pueden producir síntomas de intoxicación por bismuto. Existen reportes de encefalopatía reversible, así como toxicidad ósea y articular, asociada a veces con encefalopatía.
32PEPERÚ2018MODIFICACIONES N° 11-2018: R.D. N° 6577-2018-DIGEMID/DPF/MINSA Disponer que los titulares de los Registros Sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan CLARITROMICINA, autorizadas después de la entrada en vigencia del TUPA aprobado con Decreto Supremo N° 001-2016-S A y modificatorias, deben modificar en el inserto sus Advertencias y Precauciones
33PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 11-2018: CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA: RIESGO DE AMPUTACIÓN DE EXTREMIDADES INFERIORES
34PEPERÚ2018MODIFICACION DIGEMID Nº 11-2018: R.D. N° 5972-2018-DIGEMID/DPF/MINSA Disponer que los titulares de los Registros Sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan VALPROATO (ÁCIDO VALPROICO, VALPROATO DE SODIO Y VALPROATO SEMIS ÓDIC0), deben modificar su inserto
35PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 10-2018:FLUCONAZOL: RIESGO DE ABORTO ESPONTÁNEO Y ANOMALÍA FETAL EN MUJERES EXPUESTAS DURANTE EL EMBARAZO
36PEPERÚ2018MODIFICACION DIGEMID Nº 10-2018: R.D. N°3603-2018-DIGEMID/DPF/MINSA Disponer que los titulares de los Registros Sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan sitagliptina y linagliptina, autorizadas después de la entrada en vigencia del TUPA aprobado con Decreto Supremo N° 001-2016-SA y modificatorias, deben incluir en la ficha técnica los efectos secundarios graves, que incluyen Insuficiencia cardíaca
37PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 09-2018: FINASTERIDA: RIESGO DE ALTERACIONES DEL ESTADO DE ÁNIMO, DEPRESIÓN E IDEACIÓN SUICIDA
38PEPERÚ2018MODIFICACION DIGEMID Nº 08-2018: R.D. N°2509-2018-DIGEMID/DPF/MINSA Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan subsalicilato de bismuto y cuya condición de venta es sin receta médica, deben incluir en el rotulado de los envases mediatos o insertos los siguientes apartados: dosis. advertencias y precauciones, formas de uso
39PEPERÚ2018MODIFICACIONES N° 07 - 2018: R.D. N° 2463-018-DIGEMID/DPF/MINSA Disponer que los titulares de los registros sanitarios de los productos farmacéuticos vigentes que contengan interferón beta (Interferón beta 1A e Interferón beta 18), autorizados antes de la entrada en vigencia del TUPA aprobado con Decreto Supremo N° 001-2016-SA y modificatorias, deben incluir en el inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Y REACCIONES ADVERSAS
40PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 07-2018: VACUNA CONTRA EL DENGUE – DENGVAXIA: RIESGO POTENCIAL PARA LOS PACIENTES SERONEGATIVOS
41PEPERÚ2018MODIFICACION DIGEMID Nº 07-2018: R.D. N°2251-2018-DIGEMID/DPF/MINSA Disponer que los titulares de los Registros Sanitarios de los medicamentos vigentes que contengan Fluconazol, autorizadas antes de la entrada en vigencia del TUPA aprobado con Decreto Supremo N° 001-2016-S A y modificatorias, deben incluir en el inserto los siguientes apartados Fertilidad, Embarazo y Lactancia,
42PEPERÚ2018MODIFICACION DIGEMID Nº 05-2018: R.D. N°2249-2018-DIGEMID/DPF/MINSA Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina, autorizadas antes de la entrada en vigencia del TUPA aprobado con Decreto Supremo N° 001-2016-SA y modificatorias, deben incluir en el inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO, Y REACCIONES ADVERSAS
43PEPERÚ2018MODIFICACION DIGEMID Nº 04-2018: R.D. N°2076-2018-DIGEMID/DPF/MINSA Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan Finasterida, autorizadas antes de la entrada en vigencia del TUPA aprobado con Decreto Supremo N° 001-2016-SA y modificatorias, deben incluir en el inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO, Y REACCIONES ADVERSAS
44PEPERÚ2018MODIFICACION DIGEMID Nº 03-2018: R.D. N°1592-2018-DIGEMID/DPF/MINSA Disponer que los titulares de los Registros Sanitarios de los productos de origen biológico vigente Dengvaxia® (vacuna contra el Dengue), deben incluir en la ficha técnica e inserto los siguientes apartados: Contraindicaciones, Advertencias y Precauciones.
45PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 03-2018: NATALIZUMAB: RIESGO DE ANOMALÍAS HEMATOLÓGICAS EN RECIÉN NACIDOS
46PEPERÚ2018MODIFICACIONES N° 02-2018: Disponer que los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos vigentes que contengan ALOGLIPTINA deben incluir en el inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Y REACCIONES ADVERSAS
47PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 02-2018: DENOSUMAB (60mg/mL; 120mg/1.7mL) SOLUCIÓN INYECTABLE: RIESGO DE FRACTURAS VERTEBRALES MÚLTIPLES DESPUÉS DE LA INTERRUPCIÓN DEL TRATAMIENTO
48PEPERÚ2018ALERTA DIGEMID Nº 01-2018: IBRUTINIB: REACTIVACIÓN VIRAL Y ARRITMIA CARDIACA
49PEPERÚ2018MODIFICACION DIGEMID Nº 01-2018: Disponer que los titulares de los registros sanitarios de los productos de origen biológico vigentes que contengan NATALIZUMAB deben incluir en su ficha técnica e inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, Y REACCIONES ADVERSAS
50PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 31-2017: LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS UNA DE LAS MAYORES AMENAZAS PARA LA SALUD MUNDIAL
51PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 30-2017: BRIMONIDINA: RIESGOS DE EFECTOS CARDIOVASCULARES SISTÉMICOS
52PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 29-2017: METILFENIDATO: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
53PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 28-2017: ARIPIPRAZOL: RIESGOS DE PROBLEMAS DE CONTROL DE IMPULSOS
54PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 27-2017: METFORMINA: ACTUALIZACIÓN DE LAS ADVERTENCIAS EN PACIENTES CON FUNCIÓN RENAL DETERIORADA.
55PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 26-2017: KETOPROFENO DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
56PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 25-2017: SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
57PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 21-2017: OPIOIDES PARA LA TOS O EL DOLOR Y BENZODIACEPINAS: RIESGO DE USO COMBINADO
58PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 20-2017: REACCIONES ADVERSAS A NIVEL HEPÁTICO ASOCIADAS AL USO DE FLUTAMIDA EN INDICACIONES NO AUTORIZADAS
59PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 17-2017: POSIBLE RIESGO DE SHOCK ANAFILACTICO ASOCIADO AL USO BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA INYECTABLE
60PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 14-2017: Disponer que los titulares de registro sanitarios de los productos de origen biológicos vigentes que contengan DENOSUMAB 60 mg/ml deben incluir en la ficha técnica e inserto PRECAUCIONES Y REACCIONES ADVERSAS
61PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 13-2017: Disponer que los titulares de registro sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan IBRUTINIB deben incluir en la ficha técnica e inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Y REACCIONES ADVERSAS
62PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 12-2017: Disponer que los titulares de registro sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA deben incluir en la ficha técnica e inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Y REACCIONES ADVERSAS
63PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 11-2017: Disponer que los titulares de registro sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan KETOPROFENO DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA deben incluir en la ficha técnica e inserto DOSIS, VIA DE ADMINISTRACION, CONTRAINDICACIONES, INTERACCIONES, USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA, REACCIONES ADVERSAS
64PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 10-2017: Disponer que los titulares de registro sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan METILFENIDATO deben incluir en su inserto CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, REACCIONES ADVERSAS Y SOBREDOSIFICACION
65PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 09-2017: Disponer que los titulares de registro sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan TARTRATO DE BRIMONIDINA PARA USO TÓPICO deben incluir en su inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, REACCIONES ADVERSAS
66PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 08-2017: Disponer que los titulares de registro sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan ARIPIPRAZOL deben incluir en su inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, REACCIONES ADVERSAS
67PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 08-2017: INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE IMPLANTES MAMARIOS
68PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 07-2017: Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan METORMINA COMO MONOFÁRMACO O EN ASOCIACIÓN, deben incluir en el inserto DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES
69PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 06-2017: Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan ANALGÉSICOS OPIÁCEOS, OPIACEOS CONTRA LA TOS Y BENZODIACEPINAS, deben incluir en el inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES
70PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 06-2017: RIESGO DE ABORTO INVOLUNTARIO POR EL USO DE ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS EN EL EMBARAZO
71PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 05-2017: Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan CABAZITAXEL, deben incluir en el inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, REACCIONES ADVERSAS
72PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 04-2017: FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: RESTRICCIONES DE USO Y RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS DISCAPACITANTES Y POTENCIALMENTE PERMANENTES
73PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 04-2017: Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA, deben incluir en el inserto INDICACIONES Y ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.
74PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 03-2017: CABAZITAXEL: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
75PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 03-2017: Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA PARA LA HEPATITIS C, deben incluir en el inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.
76PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 02-2017: TERIFLUNOMIDA: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
77PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 02-2017: Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan TERIFLUNOMIDA, deben incluir en el inserto CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Y REACCIONES ADVERSAS
78PEPERÚ2017ALERTA DIGEMID Nº 01-2017: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C:RIESGO DE REACTIVACIÓN DE LA HEPATITIS B.
79PEPERÚ2017MODIFICACION DIGEMID Nº 01-2017: Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan CAPECITABINA, deben incluir en el inserto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, REACCIONES ADVERSAS Y ADMINISTRACION DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA
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