CALIDAD, EFICACIA Y SEGURIDAD
“La importancia del medicamento como una herramienta decisiva para la salud de los individuos y de la colectividad, así como su naturaleza intrínseca, en términos de que el uso de todo medicamento trae beneficios pero también riesgos, justifican la necesidad de que en la región se desarrollen y fortalezcan sistemas de gestión de la garantía de su calidad, seguridad y eficacia, así como los mecanismos que permitan el acceso y disponibilidad de información imparcial, completa y útil sobre los medicamentos que se comercializan. En este módulo se incluirá información sobre los resultados de los programas de garantía de la calidad, resultados de las acciones sobre vigilancia y control, farmacovigilancia, cumplimiento de buenas prácticas en todas las fases de fabricación, comercialización, aplicación de sanciones efectivas ante problemas de calidad, así como información sobre la alteración o adulteración de medicamentos, entre otros”.
Palabras clave: Evaluación de medicamentos; Legislación de medicamentos; Medicamentos esenciales (fuente: DeCS BIREME)
- Cuadro comparativo de regulación de referencia en buenas prácticas de manufactura
- Manuales / Guías Oficiales de Buenas Prácticas de Manufactura
- Notificación de Suspensión / Retiro de Certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura
- Buenas Prácticas de Almacenamiento
- Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
- Notificación de control aleatorio (“Alertas de Calidad")
- Laboratorios Oficiales de control de calidad de medicamentos
- Notificación de identificación de medicamento falsificados/ilícito
- Medicamentos con Registro Sanitario
- Red Andina de Vigilancia y Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos - solo publicaciones -